Estado actual de la revisión

La Organización Internacional de Normalización ha iniciado el proceso de revisión de la ISO 9001:2015 que dará lugar a la versión que suele llamarse provisionalmente ISO 9001:2026.

Un borrador llamado “Draft International Standard (DIS)” ya fue divulgado en agosto de 2025. Puede adquirirse en la web de la ISO.

La publicación final está prevista para el tercer o cuarto trimestre de 2026, con un periodo de transición de aproximadamente 3 años desde la publicación para que las certificaciones de la versión 2015 dejen de estar vigentes.

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Cambios previstos por cláusula

• Contexto de la organización. Mayor exigencia de análisis del entorno (riesgos geopolíticos, sostenibilidad, clima, cadena de suministro) y de las necesidades de las partes interesadas. El alcance debe justificarse mejor.
• Liderazgo. Refuerzo del papel de la dirección en ética, cultura de calidad y alineación del sistema con la estrategia empresarial. Más énfasis en participación y comunicación interna.
• Planificación. Separación más clara entre riesgos y oportunidades. Se amplía el foco hacia riesgos externos (mercado, regulación, clima). Objetivos de calidad más medibles y ligados al contexto.
• Soporte. Revisión de competencias y conocimientos requeridos, no solo actuales. Mejores controles sobre información documentada y mayor atención a conocimiento crítico (innovación, digitalización).
• Operación. Control más estricto de proveedores y procesos externalizados, considerando riesgos éticos, ambientales y de continuidad. Diseño y desarrollo más preventivo.
• Evaluación del desempeño. Indicadores más estratégicos. Revisión por la dirección ampliada para incluir ética, sostenibilidad, cultura y resiliencia. Mayor rigor en análisis de datos.
• Mejora. Mejora continua más anticipativa, no reactiva. Enlace explícito entre mejora y oportunidades estratégicas. Uso sistemático de lecciones aprendidas.

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¿Qué implica para las empresas?

Conviene orientar la acción de la siguiente manera:

Continuar con la implementación, auditoría y certificación de ISO 9001:2015 sin esperar a la nueva versión. Dado que los cambios son moderados, avanzar bajo 2015 es perfectamente válido y estratégico.

Desarrollar ya un plan de transición hacia la versión revisada (cuando se publique). Esto implica:

• Realizar un análisis de brechas (gap-analysis) entre el sistema actual y los elementos señalados como cambiantes (liderazgo, cultura, ética, riesgos/oportunidades, contexto de cambio climático).
• Formar a la alta dirección en los aspectos de liderazgo, cultura de calidad, ética; revisar la política de calidad para que refleje el contexto y dirección estratégica.
• Revisar cómo vuestra empresa o empresa cliente gestiona los riesgos y oportunidades: asegurarse de que dicha planificación no sea sólo reactiva sino también prospectiva.
• Incorporar al sistema (o preverlo) los cambios en el contexto de la organización, especialmente en cuanto a sostenibilidad, cambio climático y otros retos medioambientales, si aplican.

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Mantenerse al tanto de cuándo la versión revisada se publique oficialmente y cuándo los organismos de acreditación (IAF, organismos nacionales) comuniquen la fecha límite de transición. Esto será importante para asesorar a las empresas industriales miembros (envase-embalaje, maquinaría, textil, etc.) sobre su cronograma interno.

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Puntos de atención para la industria

• Las empresas industriales están sometidas ya a presiones crecientes por sostenibilidad, cadena de suministro, trazabilidad, digitalización. Por tanto, la parte de “cultura de calidad” y “ética” puede tener una relevancia mayor de lo habitual.
• El cambio climático/medio ambiente (aunque la ISO 9001 no es una norma de medio ambiente, ese contexto está siendo incorporado) puede afectar a proveedores, materias primas, stakeholders: es aconsejable que las empresas revisen su contexto externo para asegurarse de que los impactos de cambio climático u otras megatendencias están siendo considerados.
• Las pymes pueden aprovechar este periodo previo a la transición para fortalecer el sistema de gestión de calidad, de modo que cuando llegue la nueva versión, ya estén preparadas y no deban hacer un cambio abrupto.

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Calendario previsto

• 27 de agosto de 2025: El proyecto de Norma Internacional (Draft International Standard) se publica para que los organismos miembros de ISO lo revisen y voten.
• Enero de 2026: Se espera el borrador final de la Norma Internacional (FDIS).
• Septiembre de 2026: Publicación prevista de la norma ISO 9001:2026.
• Septiembre de 2026 – Agosto de 2027: Los organismos de certificación reciben capacitación y acreditación para ofrecer auditorías ISO 9001:2026. Se emitirán muy pocos certificados durante este período.
• Septiembre de 2026 – 2029: Periodo de transición de 3 años para las organizaciones que migran de ISO 9001:2015 a ISO 9001:2026 (sujeto a confirmación de la IAF). Ambos certificados, ISO 9001:2015 e ISO 9001:2026, son válidos.
• Septiembre de 2029: La norma ISO 9001:2015 queda oficialmente retirada.