Aunque el 70% de los procedimientos se mantienen, el paso de “Directiva” a “Reglamento” implica transformaciones relevantes que hacen necesario empezar a planificar. 

Las empresas que se anticipen, inviertan en formación y revisen sus procedimientos documentales estarán mejor posicionadas para cumplir con las exigencias de 2027 y competir con garantías en el mercado europeo. 

Las implicaciones más relevantes del nuevo Reglamento para las empresas son: 

• Mayor control normativo: La Administración o cualquier agente económico puede cuestionar la conformidad de una máquina simplemente revisando su documentación. No es necesario que ocurra un accidente. 

• Incremento de la complejidad técnica y documental: Las empresas necesitan expertos en reglamentación técnica, ya sea internos o externos, para asegurar la conformidad. 

• Riesgo competitivo desigual: Las empresas europeas se ven obligadas a cumplir con exigencias estrictas mientras algunos importadores continúan operando con prácticas laxas. No obstante, el concepto de “no conformidad formal” ofrece herramientas para reclamar y defenderse. 

• Desfase en la preparación: Muchas empresas —especialmente pymes— aún no han actualizado sus procedimientos ni conocen con detalle sus nuevas obligaciones, pese a la proximidad del plazo de aplicación en 2027.