La CE proposa simplificar la Llei Digital europea

2 de desembre de 2025

La Simplificació de la Legislació Digital ( Digital Omnibus ) és una iniciativa dissenyada per reduir la burocràcia, la complexitat regulatòria i els costos administratius per a les empreses de la UE, especialment les PIMEs.

La CE vol aconseguir la simplificació de les regles digitals de la UE principalment a través de:

  • La consolidació dels actes legals en un únic marc de dades coherent (el Data Act i el RGPD).
  • La simplificació de les normes de privadesa (com el consentiment de cookies d’un sol clic ).
  • La implementació d’un punt d’entrada única (SEP) perquè les entitats puguin notificar incidents cibernètics reportant “una vegada i compartint amb molts”.
  • L’ adaptació de la Llei d’IA per garantir una implementació fluida i amigable amb la innovació en vincular l’aplicació de regles d’alt risc a la disponibilitat d’estàndards i estendre privilegis a les petites empreses de capitalització mitjana (SMCs).

El Paquet Digital de Simplificació s’articula formalment a través de dos procediments legislatius principals :

  • Reglament 1: Digital Omnibus (per a l’ Acquis Digital i de Dades). Aquesta proposta legislativa consolida els pilars de Simplificació de la Legislació de Dades i Ajustos al RGPD/Ciberseguretat. Nom del Procediment: Proposta de Reglament del Parlament Europeu i del Consell pel qual es modifiquen diversos reglaments i directives (Digital Omnibus).
  • Reglament 2: “Digital Omnibus sobre IA”. Aquesta és una proposta legislativa separada que se centra únicament en el pilar dels ajustaments a la Llei dIA. Són esmenes a la Llei d’IA (AI Act) que busquen la implementació clara i proporcionada de la Llei d’IA. Nom del Procediment: Proposta de Reglament del Parlament Europeu i del Consell pel qual es modifiquen els Reglaments (UE) 2024/1689 i (UE) 2018/1139 pel que fa a la simplificació de l’aplicació de les normes harmonitzades sobre intel·ligència artificial ( Digital Omnibus sobre IA ).

_
En conjunt, la Comissió Europea està simplificant o ajustant tres
Pilars reguladors :

_
Simplificació de la Legislació de Dades

Data Act (Reglament (UE) 2023/2854).

Consolida i modernitza el marc de dades no personals. L’objectiu és crear un “Només Acte de Dades” (One Data Act) fusionant i derogant quatre instruments legals (DGA, ODD, FFDR) en un de sol per augmentar la claredat.

Àrea

Mesura de Simplificació

Implicacions

Consolidació de l’ Acquis

Deroga el Reglament sobre la Lliure Circulació de Dades No Personals (FFDR), el Data Governance Act (DGA) i la Directiva de Dades Obertes (ODD), integrant les seves normes essencials al Data Act .

Augmenta la claredat legal i la coherència, reduint els costos de compliment.

Serveis d’Intermediació de Dades (DISP)

El règim obligatori de notificació per a DISP esdevé voluntari i s’elimina el requisit de separació jurídica (se substitueix per una separació funcional).

Fomenta el creixement i abaixa les barreres d’entrada al mercat per als DISP.

Intercanvi de dades B2G

Es limita i aclareix l‟abast de les disposicions d‟intercanvi de dades d‟empresa a govern (B2G) exclusivament a situacions d‟emergència pública .

Redueix l’ambigüitat legal i les càrregues per a les empreses que abans estaven subjectes a requisits de “necessitat excepcional”.

Canvi de Serveis al Núvol

Introdueix un règim més flexible per als serveis de processament de dades personalitzades ( custom-made ) i per als serveis prestats per PIMEs i SMCs , si els contractes es van concloure abans del 12 de setembre de 2025.

Es permet als proveïdors més petits incloure penalitzacions proporcionades per terminació anticipada en contractes a termini fix.

Contractes Intel·ligents

S’eliminen els requisits essencials específics per als contractes intel·ligents que executen acords d’intercanvi de dades (article 36 del Data Act).

Redueix la complexitat normativa i la incertesa per als innovadors en solucions basades en blockchain i tecnologia de registre distribuït (DLT).

_
Ajustaments al RGPD i Normes de Ciberseguretat

GDPR (Reglament (UE) 2016/679) i NIS2/DORA.

Modificacions puntuals a la protecció de dades personals ia la notificació dincidents. L’objectiu és reduir la complexitat del compliment i la duplicació d’informes . Aborda la fatiga del consentiment ( cookies ) i centralitza la notificació d’incidents cibernètics (Punt d’Entrada Únic).

Àrea

Mesura de Simplificació

Implicacions/Beneficis per a Empreses

Normes de galetes

Es reformen les regles sobre cookies (actualment a la Directiva ePrivacy) i s’integren en el marc del RGPD . Se simplifiquen els banners amb opcions de consentiment d’un sol clic .

Alleugereix la “fatiga del consentiment” i redueix els costos de compliment . Introdueix una “llista blanca” de fins de baix risc que no requereixen consentiment.

Ús de Dades per a IA

S’aclareix que el processament de dades personals per al desenvolupament i l’operació de sistemes i models d’IA es pot dur a terme per interès legítim sota el RGPD. També permet el processament excepcional de categories especials de dades personals per a la detecció i correcció de biaixos .

Proporciona claredat legal per al desenvolupament d’IA i fomenta la innovació europea a IA fiable i no discriminatòria.

Notificació d’incidents

S’introdueix un Punt d’Entrada Únic (SEP) gestionat per ENISA, per complir simultàniament les obligacions de notificació d’incidents-

Fomenta el principi d'”informar una vegada, compartir amb molts”, reduint la càrrega administrativa i la duplicació .

_
Esmenes a la Llei d’IA

AI Act (Reglament (UE) 2024/1689).

Modificacions adreçades a la governança i els terminis daplicació de la Llei dIA. L’objectiu és garantir una implementació clara i favorable a la innovació , evitant costos desproporcionats en vincular les obligacions a la disponibilitat de normes i centralitzar la supervisió de la IA de propòsit general (GPAI).

Mesura de Simplificació

Implicacions

Extensió de Privilegis a SMCs

S’estenen certes simplificacions reglamentàries concedides a les PIMEs, com la documentació tècnica simplificada i la consideració especial a les sancions, a les SMCs.

Alineació de Terminis d’Aplicació

Vincula l’entrada en aplicació de les normes d’alt risc a la disponibilitat d’eines de suport , com ara normes harmonitzades i directrius.

Centralització de la Supervisió

Centralitza la supervisió dels sistemes d’IA basats en models d’IA de propòsit general (GPAI) i els sistemes d’IA integrats a Plataformes/Motors de Cerca Online Molt Grans (VLOPs/VLOSEs) a l’ Oficina d’IA de la Comissió .

Obligació d’Alfabetització a IA

S’elimina l’obligació general i inespecífica que els operadors garanteixin un nivell suficient d’alfabetització a IA per al seu personal, substituint-la per una obligació de la Comissió i els Estats membres de fomentar aquestes mesures.

Registre de Sistemes d’IA

S’elimina l’obligació de registre a la base de dades de la UE per als proveïdors de sistemes d’IA que estan exempts de la classificació d’alt risc.

Innovació i Proves

S’amplia l’ús de caixes de sorra reguladores (sandboxes) i proves en entorns reals per beneficiar més innovadors, incloent-hi una caixa de sorra a nivell de la UE a partir del 2028.

Recursos

COMISSIÓ EUROPEA. Nota de Premsa (Nov 19, 2025) Simpler EU digital rules and new digital wallets to save billions for businesses and boost innovation .

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_2718

Descarrega el document "El gran repte de la indústria internacionalitzada"

Omple el formulari i rep-lo al teu email