PMMI va publicar el gener 2026 l’informe “Trends and Challenges in Pharmaceutical Manufacturing”, basat en enquestes a fabricants i OEM internacionals. Tot i que l’estudi té abast global i analitza tendències globals, posa un èmfasi especial en el mercat nord-americà.

En aquesta nota, amec extreu les set implicacions més crítiques per a fabricants dequips de packaging.

1. CONNECTIVITAT I DIGITALITZACIÓ

La connectivitat digital ha esdevingut barrera dentrada. La DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) nord-americana exigeix ​​traçabilitat electrònica completa amb terminis al novembre 2025-2026.

Requisits:

• RFID (identificació per radiofreqüència)
• Sensors sense fil
• Codis QR
• Connexió a sistemes de gestió
• Supervisió remota

_
Implicacions:

• Redissenyar màquines amb connectivitat digital nativa
• Programari compatible amb DSCSA i regulacions europees
• Assegurar compatibilitat amb sistemes de traçabilitat de múltiples mercats

_
2. FLEXIBILITAT DE FORMATS

La diversificació del mercat penalitza màquines monoproductes. El creixement d’injectables, blisters i butllofes obliga a canvis de format en minuts.

Requisits:

• Canvi ràpid entre formats
• Capacitat multiproducte
• Ajustaments automàtics
• Configuració per pantalles tàctils

_
Implicacions:

• Prioritzar arquitectures modulars
• Canvi de format en minuts mitjançant ajustaments electrònics
• Dissenyar components intercanviables estandarditzats

_
3. AUTOMATITZACIÓ I ROBÒTICA

Els costos de personal a sales estèrils fan que incorporar robots sigui especialment rendible.

Requisits:

• Robots col·laboratius (cobots)
• Càrrega/descàrrega automàtica
• Cambres intel·ligents conforme FDA i EMA
• Disseny preparat per a robots

_
Implicacions:

• Dissenyar amb espais i connectors per a integració robòtica futura
• Incorporar visió artificial validable segons FDA i EMA
• Assegurar arquitectura ampliable sense redisseny

_
4. VELOCITAT I RENDIMENT

La velocitat és prioritat de compra. El creixement de nous medicaments genera necessitat de més capacitat productiva.

Requisits:

• Millorar el rendiment global
• Reduir parades
• Sistemes predictius d’avaries
• Captura constant de dades

_
Implicacions:

• Redissenyar components crítics per augmentar velocitats
• Incorporar sensors de monitorització continua
• Integrar diagnòstic predictiu

_
5. DISSENY SANITARI I NETEJA

Màquines mal dissenyades obliguen a 2-3 hores diàries de neteja i generen problemes a inspeccions. Corregir errors després multiplica costos.

Requisits:

• Superfícies llises
• Certificacions EHEDG o 3A
• Accés per a neteja verificable
• Materials resistents

_
Implicacions:

• Eliminar racons i superfícies horitzontals segons GMP
• Usar acer inoxidable 316L en contacte amb producte
• Dissenyar accessos amplis per a verificació visual

_
6. SOSTENIBILITAT

La indústria adopta plàstics reciclats, materials compostables i envasos lleugers, tots amb comportament diferent de materials tradicionals.

Requisits:

• Processar films prims
• Adaptar-se a paper i derivats vegetals
• Tensió ajustable
• Sensors de gruix

_
Implicacions:

• Incorporar tensió dinàmica amb ajustament automàtic
• Integrar sensors de gruix en línia
• Dissenyar rodets compatibles amb substrats variables

_
7. COMPLIMENT REGULATORI

Moltes empreses compren equipament nou específicament per complir GMP, evidenciant que les màquines han de facilitar activament el compliment legal.

Requisits:

• Captura automàtica de dades
• Traçabilitat individual i agrupada
• Documentació oficial automàtica
• Registres inalterables segons 21 CFR Part 11 i Annex 11

_
Implicacions:

• Integrar serialització i agregació automàtica
• Incorporar programari que generi documentació GMP sense intervenció
• Dissenyar arquitectures de dades amb registres immutables per a auditories